Eksperti: "Nekrītiet panikā" par Johnson & Johnson vakcīnas pauzi

"2 gadus veca bērna mammai tas ir ļoti nomākts," sacīja Khans, kurš arī ir viens no vēstules organizētājiem. "Man šķiet, ka vadošie cilvēki nepievērš uzmanību, un bērni, kas jaunāki par 5 gadiem, ir papildu kaitējums lielākai sistēmai."

Vēstulē ir ierosināts novērst vecuma deeskalācijas šķēršļus, lai apstiprināšanas procesā varētu virzīties uz priekšu devas, kas jau ir pierādījušas, ka tās ir drošas un efektīvas jaunākām vecuma grupām.

Tomēr šīs vecuma grupas ir pediatrijas klīnisko pētījumu standarts, apgalvo citi eksperti, un to maiņa pandēmijas vidū var būt bīstama.

"Pēdējo astoņu desmitgažu laikā ASV esam uzkrājuši lielu pieredzi, kā izstrādāt vakcīnu izmēģinājumus, lai demonstrētu optimālu drošību un efektivitāti," sacīja Dr. Džims Versalovičs, galvenais patologs un COVID-19 vadības centra līdzstrādnieks. -Teksasas bērnu slimnīcas vadītājs. "Kad mēs sākam sadalīt šīs grupas, mēs nonākam kādā neatklātā teritorijā w-loss-website.com , un tas ir riskanti."

"Šis ir joslas palīdzības risinājums"

Vēstule nav paredzēta, lai neatgriezeniski likvidētu normatīvos šķēršļus, kas padara vakcīnas un zāles drošas, sacīja Diamonds. Tā vietā viņa to uzskata par pagaidu risinājumu ilgstošai problēmai.

"Patiesā problēma ir tā, kāpēc mēs nepiešķīrām prioritāti pediatrijas pētījumiem," viņa teica. "Šis ir Band-Aid risinājums… labākais risinājums ilgtermiņā būtu novērst pat nonākšanu līdz šādai situācijai."

Vēstule pārsniedz citus aicinājumus veikt izmaiņas, jo tajā tiek piedāvāti vairāki derīgi risinājumi, taču Versalovičs saka, ka "spēles noteikumu maiņa mača vidū" ir pārāk liela.

"Es saprotu, ka ir grūti gaidīt vakcīnu mūsu jaunākajiem bērniem," sacīja Frenks. "Tomēr, veicot stingras drošības un imunitātes pārbaudes, mēs iegūsim informāciju, lai varētu teikt, ka vakcīna ir droša un imunogēna jaunākiem bērniem, un tādējādi vecāki var būt pārliecināti, ka viņu bērni tiks vakcinēti."

"Mana vecmāmiņa nomira no COVID": kā palīdzēt bērniem tikt galā ar pandēmijas psiholoģisko nodevu

“Mūsu balsis vienmēr tiek atstātas malā”: skolēni nevēlas mācīties “COVID Petri trauciņā”. Viņi iziet, lai pierādītu savu viedokli.

Kamēr nav pieejama vakcīna jaunākiem bērniem, eksperti saka, ka labākais veids, kā viņus aizsargāt, ir nodrošināt, ka visi, kam ir tiesības saņemt vakcīnu, ir vakcinēti.

ASV mazāk nekā puse bērnu, kas ir sasnieguši 12 gadu vecumu, ir vakcinēti pret COVID-19, sacīja Frenks. Vakcinācijas līmenis starp bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem valstī svārstās aptuveni 17%, bet dažos štatos tas ir mazāks par 10%.

"Mēs vienkārši neesam īsti gatavi labākajam laikam jaunākiem par pieciem gadiem," sacīja Versalovičs. "Tas ir grūts vēstījums, ko nodot… (bet) mums visiem ir jāsaglabā ticība un jānodrošina, lai bērni augtu un zeltu, neskatoties uz pandēmiju."

Piedalās: Kārena Veintrauba, ASV ŠODIEN. Sekojiet Adriannai Rodrigesai pakalpojumā Twitter: @AdriannaUSAT.

Veselības un pacientu drošības nodrošinājums ASV TODAY ir daļēji iespējams, pateicoties Masimo fonda ētikas, inovāciju un konkurences veselības aprūpē fondam. Masimo fonds nesniedz redakcionālu ieguldījumu.

Pārtikas un zāļu pārvalde otrdien atļāva Pfizer-BioNTech Covid-19 revakcināciju bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem.

Revakcinācijas deva bērniem ir pieejama piecus mēnešus pēc primārās divu injekciju sērijas pabeigšanas.

Uzņēmumi pagājušajā mēnesī iesniedza FDA ārkārtas lietošanas atļauju pēc tam, kad pētījums atklāja, ka veseliem bērniem šajā vecuma grupā bija droša un spēcīga imūnreakcija pret pastiprinātāju.

Pfizer-BioNTech vakcīna ir vienīgā Covid-19 vakcīna, kas atļauta jaunākiem bērniem. Bērni šajā vecuma grupā saņem devu, kas ir līdzvērtīga vienai trešdaļai no pieaugušajiem ievadītās devas.

FDA komisārs Roberts Kalifs sacīja, ka omikrona viļņa laikā arvien vairāk bērnu saslimst un tiek hospitalizēti.

"Vakcinācija joprojām ir visefektīvākais veids, kā novērst COVID-19 un tās smagās sekas, un tā ir droša," sacīja Kalifs. "Ja jūsu bērnam ir tiesības saņemt Pfizer-BioNTech Covid-19 vakcīnu un viņš vēl nav saņēmis primāro vakcināciju, viņu vakcinēšana var palīdzēt pasargāt viņu no iespējamām smagajām sekām, piemēram, hospitalizācijas un nāves."

Janvārī FDA atļāva Pfizer-BioNTech revakcināciju bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem, kuri pabeidz sākotnējo divu šāvienu sēriju.

Tas nozīmē, ka jaunāki bērni, kuri saņēma otro no divu devu sērijas līdz 17. decembrim, tagad ir tiesīgi saņemt revakcināciju.

Saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centru datiem tikai 28% bērnu vecumā no 5 līdz 11 gadiem ir pilnībā vakcinēti , kas ir daudz zemāks rādītājs nekā kopējā populācijā.

Nevakcinēti bērni šajā vecuma grupā tika hospitalizēti divreiz vairāk nekā vakcinēti bērni omikrona viļņa sākumā, ziņoja CDC pētījums aprīlī .

Lai gan COVID-19 hospitalizāciju skaits joprojām ir daudz mazāks par janvāra maksimumu, CDC ziņoja, ka iknedēļas hospitalizāciju skaits bērnu vidū maija otrajā nedēļā palielinājās par 8.4% .

Kens Alltukers ir Twitter vietnē @kalltucker vai arī viņam var nosūtīt e-pastu uz alltuck@usatoday.com.

Pārtikas un zāļu pārvalde brīdina par iespējamu saikni starp Džonsona un Džonsona vakcīnu un autoimūnu slimību, kas pazīstama kā Gijēna-Barē sindroms, sakot, ka dati "liecina par saistību" starp vakcīnu un lielāku slimības risku, bet nepietiekami. lai noteiktu cēloņsakarību.

Aprīlī tika apturēta arī Džonsona un Džonsona vakcīnas, vienīgās vienas devas vakcīnas pret Covid-19 lietošana, kas ir ievadīta gandrīz 13 miljoniem cilvēku ASV, lai federālās veselības amatpersonas varētu pārskatīt datus par sešiem ziņotajiem saslimšanas gadījumiem. rets un smags asins recekļu veids, lai gan tika noteikts, ka vakcīnas ieguvumi pārsniedz tās radīto risku.

Lai gan jaunākās J&J ziņas var veicināt vilcināšanos to vidū, kuri joprojām ir skeptiski noskaņoti pret Covid-19 vakcīnām, eksperti saka, ka zinātne attīstās tieši tā.

"Tiem no mums, kas pievērš uzmanību zinātnei un lielāko daļu savas dzīves, mēs varam novērtēt faktu, ka zinātne nav lineāra. Tas, ko mēs mācāmies, attīstās," sacīja Lina Bufka, Amerikas psiholoģijas prakses pārveides un kvalitātes vecākā direktore. asociācija. "Bet tā kā mēs kā pasaule esam koncentrējušies uz vakcināciju kā varbūt biļeti, ja ne biļeti, lai atgrieztos dzīvē, kas vairāk tuvojas tam, ko mēs vēlētos darīt ērtāk un brīvāk, tagad mēs samierinām visas cerības, ko mēs likām uz vakcīnu, ņemot vērā zinātnes darbības realitāti."

Eksperti: "Nekrītiet panikā" par Johnson & Johnson vakcīnas pauzi

Tikt galā ar nepārtrauktu nenoteiktību un pārvaldīt trauksmi

Nenoteiktība ir bijusi COVID noteicošā iezīme, taču pēdējā laikā, jo īpaši pieaugot vakcinācijām, radās sajūta, ka mēs labāk izprotam ceļu uz priekšu nekā jebkad agrāk. Lai gan veselības eksperti brīdināja, ka mums nav skaidrības, šķita, ka esam tuvāk nekā jebkad agrāk pandēmijas izbeigšanai, kas prasīja vairāk nekā 600 000 amerikāņu dzīvību.

J&J jaunumi palielina nenoteiktību laikā, kad mūsu tolerance pret nenoteiktību šķiet izsmelta. Tas ir vēl viens pārrāvums galvenokārt pozitīvajā vakcīnas stāstā.

Jautājumi un atbildes: Ko darīt, ja esmu saņēmis Johnson & Johnson Covid-19 vakcināciju? Jūsu jautājumi ir atbildēti

Bufka teica, ka, lai pārvaldītu trauksmi, cilvēkiem var būt noderīgi atgādināt sev, ka viņi turpina pieņemt labākos lēmumus, izmantojot pieejamo informāciju.

“Mana sirds nokrita”: bažas par palielinātu vilcināšanos ar vakcīnu

Daži veselības eksperti uztraucās, ka pēdējā J&J pauze izraisīs vilcināšanos ar vakcīnu. Daudzi cilvēki jau mēdz par zemu novērtēt inficēšanās risku un pārvērtēt vakcīnu risku.

"Mana sirds atkrita, jo tas nekādā veidā nav labi," aprīlī, kad J&J tika uz laiku apturēts, sacīja Ņujorkas universitātes psiholoģijas un neirozinātņu asociētais profesors Džejs Van Bavels, kurš ir pētījis vakcinācijas vilcināšanos.

Van Bāvels domāja, vai tas varētu būt rets gadījums pandēmijas vidū, kad pauze var nodarīt vairāk ļauna nekā laba.

"Mūsu definētie noteikumi, iespējams, nav labi izstrādāti šai konkrētajai situācijai," viņš teica.

Kaiser Family Foundation aptaujā atklājās , ka 9% nevakcinēto pieaugušo norādīja, ka pauzes dēļ viņi mazāk vēlēsies pēc Džonsona un Džonsona vakcīnas, un 7% apgalvoja, ka tās dēļ viņi mazāk vēlas saņemt kādu no vakcīnām.

Dženifera Reiha, Kolorādo Denveras Universitātes socioloģijas profesore, kuras pētījumi ir vērsti uz to, kā cilvēki pieņem lēmumus par vakcīnām, sacīja, ka pauze ir pārbaude, vai vakcīnu sistēmas darbojas labi un dod FDA iespēju pārliecināties, ka "vakcīnas joprojām ir īpaši drošas".

Pat ar ļoti jaudīgu klīnisko izpēti, viņa teica, jūs varat uzzināt tik daudz tikai ar 30 000 dalībnieku.

"Patiesi rets notikums"

Kad aprīlī J&J vakcīna tika apturēta, Entonijs Fauci, valsts vadošais infekcijas slimību eksperts, teica, ka ir svarīgi to saglabāt perspektīvā.

"Tas ir patiešām rets notikums… Tās ir sešas no 6,85 miljoniem devu, kas ir mazāk nekā viena no miljona," Baltā nama brīfingā sacīja Fauci.

CDC pirmdien sniegtajā paziņojumā teikts, ka nopietnu blakusparādību risks, ko rada kāda no Covid-19 vakcīnām, joprojām ir reta.

Analīze: Covid-19 vakcīnu salīdzinājums

"Svarīga ir spēja sēdēt nenoteiktībā un apzināties, ka mums joprojām ir izvēles iespējas, kuras mēs varam izdarīt, un joprojām varam kontrolēt lielāko daļu savas dzīves," sacīja Bufka. "Tas mums palīdzēs ar visām pārējām līkumotēm, kas mūs sagaida neatkarīgi no tā, vai tās ir saistītas ar COVID vai nav."

Moderna ir iesniegusi pieprasījumu ārkārtas lietošanas atļaujas saņemšanai savai Covid-19 vakcīnai bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 5 gadiem, ceturtdienas rītā paziņoja uzņēmums.

Uzņēmuma pētījumā, kurā piedalījās 6700 bērnu vecumā no 6 mēnešiem līdz 6 gadiem, pētnieki atklāja, ka pēc divu 25 mikrogramu vakcīnas devu saņemšanas viņiem izveidojās pretvīrusu apkarošanas antivielu līmenis, kas ir salīdzināms ar jauniem pieaugušajiem, kuri saņēma divas vakcīnas devas. pilna stipruma 100 mikrogramu šāviens.

Trešās fāzes pētījumā, kas notika omikrona viļņa laikā, pētnieki atklāja, ka vakcīna bija 51% efektīva bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem un 37% efektīva bērniem no 2 līdz 6 gadu vecumam.

Uzņēmuma galvenais medicīnas darbinieks Dr. Pols Bērtons teica ASV TODAY efektivitāte var būt mazāka vecāka gadagājuma cilvēku grupā, jo mainās viņu imūnsistēma.

"Piecdesmit viens procents, lai gan mazāk nekā mēs esam pieraduši redzēt… ir līmenis, kas saka, ka jums noteikti ir lieliska aizsardzība pret smagām slimībām un hospitalizāciju," viņš teica. "Mums ir antivielu rezultāts, ko mēs redzējām 12 līdz 24 gadus veciem jauniešiem, un mēs zinām, ka šajā grupā mums ir spēcīga aizsardzība pret smagām slimībām."

Lai gan citās valstīs jau ir atļauts Moderna vakcīnu lietot bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, ASV ir ierobežojusi uzņēmuma vakcināciju ar pieaugušajiem. Tikai Pfizer-BioNTech Covid-19 vakcīna ir atļauta ASV lietošanai pusaudžiem un bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem.

Uzņēmums Moderna ir izskatījis FDA pieprasījumus ārkārtas lietošanas atļaujai 6 līdz 11 gadus veciem un 12 līdz 17 gadus veciem bērniem.

Konkurents Pfizer pašlaik piedāvā bērnu izmēra devas skolas vecuma bērniem un pilna spēka šāvienus bērniem no 12 gadu vecuma. Uzņēmums testē vēl mazākas devas bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem, taču nācās savam pētījumam pievienot trešo injekciju, jo divas injekcijas nebija pietiekami spēcīgas. Šie jaunie rezultāti vēl ir jāpublicē.

Moderna arī nesen ir izlaidusi datus, kas liecina, ka revakcinācija, kas ietver oriģinālo vakcīnu un vienu, kas vērsta pret beta variantu, vienu mēnesi pēc vakcinācijas radīja divas reizes vairāk antivielu pret beta, delta un omikronu variantu, salīdzinot ar cilvēkiem, kuri saņēma oriģinālo vakcīnu.

Uzņēmums paziņoja, ka pašlaik pēta revakcinācijas devas divām vecākajām bērnu vecuma grupām un plāno pētījumu, lai novērtētu revakcinācijas potenciālu personām vecumā no 6 mēnešiem līdz 6 gadiem.

"Mēs uzskatām, ka mRNS-1273 spēs droši aizsargāt šos bērnus pret SARS-CoV-2, kas ir tik svarīgi mūsu pastāvīgajā cīņā pret Covid-19, un to īpaši atzinīgi novērtēs vecāki un aprūpētāji," sacīja Stéphane Bansel, vadītājs. Moderna izpilddirektors.

Contents